徐汇刑事律师为您讲解生产销售不符合标准的医用器材罪及司法解释

　　生产、销售不符合标准的医用器材罪 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以上罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。接下来就由徐汇刑事律师为您讲解生产销售不符合标准的医用器材罪及司法解释的相关法律知识，希望对您有所帮助！

　　1、根据2008年6月25日最高检、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第二十一条，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

　　（1）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；

　　（2）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

　　（3）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；

　　（4）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

　　（5）未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

　　（6）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

　　医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

　　2、根据2001年4月9日最高法、最高检《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条，生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。

　　生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、1人以上重伤、3人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医疗器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

　　3、根据2020年2月6日最高法、最高检、公安部、司法部《关于依法惩治妨害新型冠状病毒肺炎商情防控违法犯罪的意见》，在疫情防控期间，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜、防护服等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

　　生产、销售不符合国家标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者通过其他问题严重影响后果的，应认定为我国刑法第一百四十五条规定的“对人体进行健康发展造成企业严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医疗卫生材料，造成病毒性肝炎、多人重伤、三人以上轻伤等不可治愈疾病或者其他严重后果的，应当认定为“特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医疗器材、死亡、重度残疾、感染艾滋病毒、三次以上重度伤害、十次以上轻度伤害或者其他特别严重后果的，应当视为“特别严重情节”.医疗机构或者个人明知或者应知其购买、使用不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用材料，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医疗器械罪定罪处罚。的行业技术标准”。以上就是徐汇刑事律师为您讲解生产销售不符合标准的医用器材罪及司法解释的整体内容，希望对您有所帮助，如果您有类似的法律问题，还请徐汇刑事律师为您做一对一的讲解。